Ja, rechne mal vor. Ich schätze, dass Du für das Zulassungsverfahren auch so grob in den mindestens fünfstelligen Bereich kommst, es braucht Studien, es braucht den Verwaltungskram und und und (viele Sachen vermutlich, die ich noch gar nicht mal weiß).
Das mag ja sein. Es stellt sich aber die Frage, wie es seitens der EMA (European Medicinal Agency) für EU-Länder zugelassen wurde, für D aber nicht. Und - Studien zur Wirksamkeit gibt es ja. Verwaltungskram - damit meinst Du mglw. einen Zulassungsantrag für ein TAM, ist nicht unmöglich.
Wo ein Wille ist, ist auch ein Weg.